Simbia 1,25+0,56g obojek pro kočky 38cm

Pro kočky se smíšeným parazitárním napadením klíšťaty a blechami nebo s rizikem takového napadení. Tento veterinární léčivý přípravek je indikován pouze v případě, kdy je indikováno použití proti klíšťatům a blechám současně

Jeden obojek o délce 38 cm (12,5 g) obsahuje

Léčivé látky: Imidaclopridum 1,25 g, Flumethrinum   0,56 g

Pomocné látky:

Šedý obojek s možnými stopami bílého prášku.

3.       KLINICKÉ INFORMACE

3.1     Cílové druhy zvířat

Kočky

3.2     Indikace pro použití pro každý cílový druh zvířat

Pro kočky se smíšeným parazitárním napadením klíšťaty a blechami nebo s rizikem takového napadení. Tento veterinární léčivý přípravek je indikován pouze v případě, kdy je indikováno použití proti klíšťatům a blechám současně. Léčba a prevence opětovného napadení blechami (Ctenocephalides felis) formou insekticidní aktivity po dobu 5,5 měsíců. Chrání bezprostřední okolí zvířete před vývojem bleších larev po dobu 10 týdnů. Tento veterinární léčivý přípravek lze využít v rámci léčby bleší alergické dermatitidy (FAD). Prevence opětovného napadení klíšťaty (Ixodes ricinus) díky akaricidnímu účinku (usmrcení) v době od 9 dnů do 8 měsíců a repelentnímu účinku (zabránění sání) v době od 2 dnů do 8 měsíců po aplikaci. Je účinný proti larvám, nymfám a dospělcům klíšťat.

3.3     Kontraindikace

Nepoužívat u koťat do věku 10 týdnů.

Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivé látky nebo na některou z pomocných látek.

3.4     Zvláštní upozornění

Klíšťata přítomná na kočce před nasazením obojku nemusí uhynout do 9 dnů po nasazení a mohou zůstat přisátá a viditelná. Proto je vhodné všechna klíšťata na kočce odstranit při nasazení obojku. Pokud si nejste jisti, jak klíšťata ze zvířete bezpečně odstranit, vyhledejte odbornou pomoc. Obojek brání dalšímu napadení klíšťaty po dvou dnech od nasazení.

Klíšťata zpravidla uhynou a odpadnou z hostitele během 24 až 48 hodin po napadení, aniž by sála krev. Během nošení obojku může dojít k přisátí ojedinělých klíšťat. Za nepříznivých podmínek proto nelze přenosu infekčního onemocnění klíšťaty jednoznačně zamezit.

Nadbytečné použití antiparazitik nebo použití v rozporu s pokyny uvedenými v SPC může zvýšit selekčním tlakem rezistenci a vést ke snížení účinnosti. Před použitím přípravku ověřte výskyt daného parazitického druhu a zátěž nebo riziko infestace daného jedince podle jeho epizootologických vlastností.

Při používání tohoto veterinárního léčivého přípravku je třeba vzít v úvahu místní epidemiologickou informaci o aktuální citlivosti cílových parazitů, pokud jsou k dispozici. Pokud nehrozí napadení blechami a klíšťaty současně, měl by se použít přípravek s úzkospektrálním účinkem. Obojek je vhodné nasadit ideálně před začátkem sezóny klíšťat nebo blech. Stejně jako u všech lokálně podaných přípravků s dlouhodobým působením může dojít v období nadměrného sezónního línání k mírnému a přechodnému poklesu účinnosti v důsledku ztráty části léčivé látky navázané v srsti. V těchto případech dochází k okamžitému doplnění léčivých látek z obojku a plná účinnost je obnovena bez dalšího ošetření či výměny obojku.

K optimálnímu potlačení blech v silně zamořené domácnosti může být potřebné ošetření okolí vhodnými insekticidy.

Účinnost obojku proti blechám je nedostatečná po 5,5 měsících od aplikace. Riziko rozvoje/vzniku rezistence blech na imidakloprid nelze vyloučit, veterinární lékař a majitel zvířete by proto měli zvážit přiměřené použití po 5,5 měsících. Po uplynutí této doby 5,5 měsíců, v případě pokračujícího napadení blechami, by měl být obojek odstraněn a může být nezbytné zahájit vhodnou léčbu.

Blechy v zájmovém chovu často zamořují pelíšky a spací či obvyklé odpočinkové prostory zvířat, jako jsou koberce a pohovky. V případě masivního napadení musí být v rámci intervence tato místa ošetřena vhodným insekticidem a pravidelně vysávána.

Možnost, že další zvířata v téže domácnosti mohou být zdrojem opětovné infekce blechami nebo klíšťaty, by měla být zvážena a tato zvířata by měla být v případě potřeby ošetřena vhodným veterinárním léčivým přípravkem.

Tento veterinární léčivý přípravek je odolný vůči vodě; zůstává účinný, i když se zvíře namočí. Dlouhotrvající a intenzivní působení vody nebo šamponování se nicméně nedoporučuje, protože může zkrátit dobu jeho účinnosti.

3.5     Zvláštní opatření pro použití

Zvláštní opatření pro bezpečné použití u cílových druhů zvířat: Neuplatňuje se.

Zvláštní opatření pro osobu, která podává veterinární léčivý přípravek zvířatům: Náhodné požití tohoto veterinárního léčivého přípravku může vyvolat nežádoucí účinky, včetně neurotoxických. Zabraňte orální expozici a požití, zejména u dětí. Obojek uchovávejte v sáčku až do použití. Sáček s obojkem uchovávejte až do použití ve vnějším obalu. Nedovolte malým dětem, aby si s obojkem hrály nebo si ho dávaly do úst. Veškeré zbytky a útržky obojku ihned zlikvidujte (viz body 3.9 a 5.5). V případě perorální expozice nebo požití vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři. Zabraňte dlouhodobému kontaktu s obojkem při jeho nasazování zvířeti a po dobu, po níž jej nosí. To platí zejména pro těhotné ženy. Domácí zvířata, která nosí obojek, by neměla spát ve stejné posteli s majiteli, zejména ne dětmi. Během nošení obojku je z něj do kůže a srsti nepřetržitě uvolňován imidakloprid a flumethrin.

Tento veterinární léčivý přípravek může u citlivých jedinců vyvolat reakce z přecitlivělosti. Lidé se známou přecitlivělostí (alergií) na imidakloprid nebo flumethrin by se měli vyhnout kontaktu s veterinárním léčivým přípravkem a ošetřeným zvířetem. V případě reakcí z přecitlivělosti vyhledejte lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři. Tento veterinární léčivý přípravek může u některých osob ve velmi vzácných případech způsobit podráždění kůže, očí a dýchacích cest. Zabraňte kontaktu s očima a kůží. V případě podráždění očí je důkladně vypláchněte studenou vodou. V případě podráždění pokožky ji omyjte mýdlem a studenou vodou. Pokud příznaky přetrvávají, vyhledejte lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu lékaři. Po nakládání s obojkem si umyjte ruce studenou vodou.

Zvláštní opatření pro ochranu životního prostředí: Tento veterinární léčivý přípravek nesmí kontaminovat vodní toky, protože imidakloprid a flumethrin mohou být nebezpečné pro ryby a další vodní organismy. Přípravky obsahující imidakloprid jsou toxické pro včely medonosné.

3.6     Nežádoucí účinky

Kočky

¹ Příznaky obvykle ustoupí během 1 až 2 týdnů. V ojedinělých případech se doporučuje obojek přechodně sejmout, dokud symptomy neodezní.

² Doporučuje se obojek sejmout.

³ Mohou se objevit v prvních dnech po nasazení obojku u zvířat, která na něj nejsou zvyklá.

⁴ V místě aplikace.

⁵ Mírné a přechodné reakce, které se mohou zpočátku objevit.

⁶ Překontrolujte, jestli je obojek správně nasazen.

⁷ Zaznamenáno u hypersenzitivních zvířat.

Hlášení nežádoucích účinků je důležité. Umožňuje nepřetržité sledování bezpečnosti veterinárního léčivého přípravku. Hlášení je třeba zaslat, pokud možno, prostřednictvím veterinárního lékaře, buď držiteli rozhodnutí o registraci (nebo jeho místnímu zástupci), nebo příslušnému vnitrostátnímu orgánu prostřednictvím národního systému hlášení. Podrobné kontaktní údaje naleznete v příbalové informaci.

3.7     Použití v průběhu březosti, laktace nebo snášky

Nebyla stanovena bezpečnost veterinárního léčivého přípravku pro použití během březosti a laktace.

Březost a laktace:

Použití není doporučováno během březosti a laktace.

Laboratorní studie s flumethrinem nebo imidaklopridem u potkanů a králíků nepodaly důkaz o teratogenním nebo fetotoxickém účinku.

Plodnost:

Laboratorní studie s flumethrinem nebo imidaklopridem u potkanů a králíků nepodaly důkaz o účincích na plodnost nebo reprodukci.

3.8     Interakce s jinými léčivými přípravky a další formy interakce

Nejsou známy.

3.9     Cesty podání a dávkování

Kožní podání.

Jeden obojek nasadit zvířeti kolem krku.

Kočky nosí jeden obojek o délce 38 cm.

Těsně před použitím obojek vyjměte z ochranného sáčku. Rozložte obojek a ujistěte se, že v něm nejsou zbytky plastových konektorů. Upravte obojek kolem krku zvířete, neutahujte však příliš (orientačně by se měly mezi obojek a krk vejít 2 prsty). Volný konec obojku protáhněte poutkem a odstřihněte přesahující část 2 cm za poutkem.

Obojek musí být stále nasazen po příslušnou ochrannou dobu. Po jejím uplynutí jej sejměte. Pravidelně kontrolujte a v případě potřeby upravte přizpůsobení, zejména když koťata rychle rostou.

Tento obojek je vybaven bezpečnostním uzavíracím mechanismem. Ve velmi vzácném případě, kdy může dojít k zachycení kočky, zvíře obvykle vlastní silou dokáže obojek roztáhnout a rychle se uvolnit.

3.10   Příznaky předávkování (a kde je relevantní, první pomoc a antidota)

Vzhledem k charakteru obojku jsou předávkování a příznaky předávkování nepravděpodobné.

Předávkování bylo ověřováno nasazením 5 obojků zároveň na dobu 8 měsíců u dospělých koček a na dobu 6 měsíců u 10týdenních koťat. Nebyly pozorovány žádné nežádoucí účinky s výjimkou uvedených v bodě o nežádoucích účincích.

Ve vzácném případě, kdy zvíře obojek pozře, se mohou objevit mírné příznaky podráždění gastrointestinálního traktu (např. měkký trus).

3.11   Zvláštní omezení pro použití a zvláštní podmínky pro použití, včetně omezení používání antimikrobních a antiparazitárních veterinárních léčivých přípravků, za účelem snížení rizika rozvoje rezistence

Neuplatňuje se.

3.12   Ochranné lhůty

Neuplatňuje se.

výrobce: Sevaron, značka: Livisto